加替沙星氯化钠

                                                加替沙星氯化钠注射液说明书

适 应 症】用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支或嗜肺军团菌等所致者。单纯性或复杂性泌尿道感染膀胱炎：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致者。单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性单纯性直肠感染：四奈瑟淋球菌所致。在治疗之前，为了分享鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性，应做发的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后，可以继续合适的治疗。【用法用量】静脉滴注，每日二次，每次0.2g，滴注时间不得少于1小时，重症患者可酌情加量。开始使用静脉给药的病人可根据医生的决定改为口服给药勿须凋整剂量。
加替沙星剂量表
病    种                     每日剂量           疗   程 
慢性支气管炎急性发作         400mg         7～10天 
急性鼻窦炎             400mg         10天 
社区获得性肺炎         400mg         7～14天 
单纯的尿道感染           400mg         单剂
                           200mg        3天 
复杂的尿道感染          400mg         7～10天 
急性肾盂肾炎            400mg          7～10天 
男性非复杂性淋球菌尿道感染       400mg    单剂量 
女性非复杂性宫颈和直肠淋球菌感染    400mg  单剂量 
    肾功能损害：由于加替沙星主要由肾脏排出，因此建议肌酐消除率低于40ml/min，包括使用血液透析的病人和长期腹膜透析（CAPD）的病人，应调整用药剂量。 
           肾损害的病人加替沙星推荐使用剂量
肌酐清除率         初始剂量         维持剂量 
≥40ml/min          400mg         400mg每天 
<40ml/min            400mg        200mg每天 
血液透析                400mg        200mg每天 
持续腹膜透析            400mg         200mg每天  
    维持剂量从第二天开始。
    血液透析病人在血液透析后服用加替沙星。
    对非复杂性尿路感染及淋病患者使用单剂量400mg或每天200mg，用药方案的肾功能不全者勿须调整剂量。
    可用下面公式计算肌酐清除率：
                                                体重（公斤）×（140-年龄）
    男性：肌酐清除率（ml/min）=  ————————————————
                                                   72×血清肌酐（mg/dL）
    女性：0.85×男性肌酐值
    慢性肝脏疾病：中度肝功能不全病人勿须调整剂量，尚无重度肝功能不全病人使用加替沙星的疗效和安全性资料。【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括：
    全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。
    心血管系统：心悸。
    消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。
    代谢与营养系统：周围水肿。
    神经系统：多梦、失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。
    呼吸系统：呼吸困难，咽炎。
    皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。
    特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。
    泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。    
    其他罕见的相关不良事件有：思维异常，烦燥不安，不能耐受酒精，食欲缺乏，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘(支气管痉挛)，共济失调，骨痛，心动过缓，乳房疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，发绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，出血，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，假膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。
    实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，血小板减少，ALT或AST增高以及碱性磷酸酶、总胆红素、血清淀粉酶、电解质异常等。【禁    忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。【注意事项】1．血糖异常
    已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。
    已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症，甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。
    在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）。虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当处理，这些事件中大多数是可逆的。
2．加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。
3．喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
4．喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。
5．有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复；中、重度患者，则应酌情补充液体、电解质，并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。
6．尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品，在未明确排除外肌健炎或肌腱断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。
7．已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。
8．本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
9．本品必须采用无菌方法稀释和配制。在稀释和使用前必须查看有无颗粒状内溶物，一旦发现肉眼可见的颗粒状物则应弃去不用。本品仅供单次使用，故配制后未用完部分应弃去。严禁将其他制剂加入含本品的瓶中静脉滴注，也不可将其他静脉制剂与本品经同一静脉输液通道使用。如果同一静脉输液通道用于输注不同的药物，在使用本品前后必须用与本品和其他药物相容的溶液冲洗通道。如果本品与其他药物联合使用，则必须按本品和该合用药物推荐剂量和方法分别分开给药。
10．本品在配制供静脉滴注用每毫升2毫克浓度的静脉滴注液时，为保证滴注液与血浆渗透压等张，不宜采用普通注射用水。
11．本品静脉滴注时间不少于60分钟，严禁快速静脉滴注或肌内，鞘内，腹腔内或皮下用药。【药物相互作用】1．本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。
2．本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。
3．同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险。
抗糖尿病药物：合并应用格列本脲和其他降血糖药物后，观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合并用药时，没有观察到明显的药代动力学相互作用。  ［查看］【关联病症】  慢性支气管炎急性发作  肺炎链球菌  流感嗜血杆菌  副流感嗜血杆菌  卡他莫拉菌  金黄色葡萄球菌  急性鼻窦炎：社区获得性肺炎  嗜肺衣原体  嗜肺军团菌  单纯性或复杂性泌尿道感染膀胱炎  大肠埃希氏菌  肺炎克雷白菌  奇异变形杆菌  肾盂肾炎  单纯性尿道和宫颈淋病  奈瑟淋球菌  女性急性单纯性直肠感染  四奈瑟淋球菌【关联疾病】  肺炎球菌肺炎  肺炎链球菌败血症  肺炎链球菌性肺炎  流感嗜血杆菌脑膜炎  流感嗜血杆菌肺炎  卡他莫拉菌感染  卡他莫拉菌肺炎  金黄色葡萄球菌脑膜炎  金黄色葡萄球菌肺炎  肠病原的大肠埃希杆菌感染  肠出血性大肠埃希杆菌感染  肠毒性大肠埃希杆菌感染  妊娠合并急性肾盂肾